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癌症免疫疗法是近年来的热点。当下，研究人员一边在探索免疫疗法组的无限可能，另一边也在持续开拓免疫疗法本身的潜力。在今年的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2017 大会上，我们看到了许多癌症免疫疗法的可喜进展。

Keytruda 降低死亡风险达 30%！默沙东公布 2 年跟踪数据

默沙东（MSD）公布了其 3 期临床试验 KEYNOTE-045 的最新数据。该试验发现，默沙东的抗 PD- 1 疗法 Keytruda 在患有局部晚期或转移性尿路上皮癌（最为常见的膀胱癌），且铂类化疗失败的患者中，持续彰显了总体生存期（OS）上的益处。与紫杉醇、多西他赛或长春氟宁相比，Keytruda 降低了死亡风险达 30%（HR，0.70 [95% CI：0.57-0.86]， p=0.0003），而且这一数据并没有考虑患者 PD-L1 的表达量。这项中位追踪时间接近 2 年的试验也进一步表明 Keytruda 作为尿路上皮癌二线疗法，效果显着优于化疗，而且能延长患者的总体生存期。

抑制 CD123 与 CD3，双分子抑制剂展现出色潜力

MacroGenics 是一家专注开发创新单克隆抗体疗法的公司。今日，他们在 ESMO 大会上公布了其在研新药 flotetuzumab 在急性骨髓性白血病 / 骨髓增生异常综合征（AML/MDS）上的最新治疗数据。Flotetuzumab 是一款创新的双特异性 DART 分子，能同时靶向 CD123 与 CD3。按设计，这款抗体能让表达 CD3 的 T 淋巴细胞结合表达 CD123 的细胞，并对后者展开杀伤。一项首次在人体中进行的试验表明，这款创新抗体有着可接受的耐受性，3 级细胞因子释放综合征（CRS）的出现比例为 12.8%。这些令人鼓舞的安全性数据，也为后期的临床试验铺平了道路。（欢迎关注Science微信号：bioeg_cn）

5 年生存率达 63%，免疫调节剂改善头颈癌治疗

IRX Therapeutics 的领先候选新药 IRX- 2 是一款从原代细胞中获取的生物制剂（primary cell-derived biologic），含有许多活性细胞因子成分。先前的数据表明，它能调控肿瘤微环境，有望让 T 细胞、树突状细胞、自然杀伤细胞等多种免疫细胞恢复功能，得到激活，并识别和攻击肿瘤。在一项 2a 期临床试验里，研究人员发现，在罹患头颈部鳞状癌的患者群体中，浸润淋巴细胞的增加与肿瘤尺寸的缩小呈相关，这些患者的 5 年总体生存率达到了 65%。此外，免疫检查点抑制剂的标志物（包括 PD-L1 与 CTLA4）的表达量也有上升。研究人员指出，这表明 IRX- 2 有望调节肿瘤微环境，改善这种难治癌症的治疗，也有希望与其他免疫检查点抑制剂疗法进行组合。

降低死亡风险达 35%，百时美施贵宝公布高危黑色素瘤治疗数据

百时美施贵宝（BMS）公布了一项最新的临床数据。在 IIIb/ c 期或 IV 期黑色素瘤切除术后的患者中，与 Yervoy 治疗（剂量 10 mg/kg）相比，Opdivo 治疗（剂量 3mg/kg）能显着延长无复发生存（RFS）期达 35%（HR 0.65；97.56% CI：0.51，0.83；p <0.0001）。其中，Opdivo 组的 18 个月无复发生存率为 66.4%（95% CI：61.8 - 70.6），Yervoy 组的数据为 52.7%（95% CI： 47.8 - 57.4）。这些数据也达到了该研究的主要终点。

治疗胰腺癌，创新疗法公布总生存期数据

ARMO BioSciences 开发的免疫肿瘤学新药 AM0010 是一款经聚乙二醇化的重组人 IL-10，先前曾得到美国 FDA 颁发的孤儿药资格和快速通道资格，治疗胰腺癌。在今年的 ESMO 大会上，ARMO 的研发人员公布了 AM0010 的 1 /1b 期早期临床试验的结果。这项研究一共招募了超过 350 名晚期癌症患者，在晚期胰腺癌患者中，AM0010 与 FOLFOX 化疗合用，取得了富有潜力的疗效和安全性数据——其中位总生存期为 10.2 个月，1 年生存率为 43%。在非小细胞肺癌的治疗中，它与 PD- 1 抑制剂联用，带来了较高的缓解率和持久的客观缓解。

这些出色的临床进展告诉我们，PD- 1 通路固然重要，但在 PD- 1 通路之外，还有广阔的免疫疗法天地等待我们去探索。我们期待能在未来听到更多好消息的问世，让患者迎来更多治疗选择！

参考资料：

[1] Adjuvant nivolumab superior to ipilimumab in surgically resected stage III/IV melanoma

[2] ARMO BioSciences's Phase Ib Trials Demonstrate Continued Promising Response Rates And Survival In Patients With Advanced Pancreatic Cancer， NSCLC， And RCC

[3] IRX Therapeutics Presents Positive IRX-2 Phase IIa Head And Neck Squamous Cell Carcinoma Clinical Results At The European Society For Medical Oncology Annual Congress 2017

来源：药明康德

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