微生物农药登记病原体情况分析

　　《农药注销材料规定》中微生物农药的毒理学材料局部，明白指出：微生物农药母药需供给“有关确认无效身分不是人或其他哺乳动物的已知病原体的证实材料”。此证实材料需由中国处置医学微生物学科研、教学工作的单元，对微生物身分对人的安全性作出评价，给出明白的结论，材料上须有专家(具高级职称)具名，并由其所在单元盖印。

　　微生物制剂产物，除上述证实，另需供给“确认该微生物农药制剂不含作为污染物或渐变子存在的病原体”，即微生物农药制剂加工的进程中也不会发生作为污染物或渐变子存在的病原体，此材料可由企业自行出具，普通从无效身分自身的特征，制剂的加工进程还有中国外查询的辅佐材料方面来阐明。

　　微生物农药是可以用来杀虫、杀菌、除草等的生物活体(包含病毒、细菌、真菌等)及其代谢物。而病原体作为生物活体的一种，存在对人或动植物感染疾病的风险，只需前提适合，微生物活体疾速繁衍，若无效身分对人或哺乳动物具有致病性，将严重影响生产商、销售商、农人等群体的性命健壮。

　　因而，微生物企业需明白阐明产物的安全性，母药产物注销资猜中应含(1)材料，制剂产物注销材料应含(1)和(2)材料：

　　(1)有关确认无效身分不是人或其他哺乳动物的已知病原体的证实材料(必须由医学微生物学科研、教学工作方面相干的专家(具高级职称)，并由其所在单元盖印)。

　　(2)确认该微生物农药制剂不含作为污染物或渐变子存在的病原体(企业可自行出具)。