">

丙肝新药研发事业一路高歌猛进，为全球的丙肝患者带来一个有一个惊喜，治疗周期已经从1到2年缩短至8周。在不久的将来，治丙肝可能会像治感冒一样简单。

回顾丙肝新药的发布历程，首先要感谢老美的科学家。

2013年，12周能治愈丙肝，治愈率高达95%的索非布韦被美国吉利德科技研发上市，这款神药当时被美国FDA皮展为最重磅的药物，是丙肝治疗史上的里程碑事件，在干扰素治疗方案之外开辟了一条光明大道，让全球约1亿的丙肝患者拜托了干扰素漫长的治疗周期和强烈的副作用。

2014年，吉利德再创佳绩，研发出治愈周期12周的适应基因1/4/6型的丙肝口服DAA药物吉二代，并授权印度mylan生产印度版的吉三代，亲民的价格获得全球丙肝患者的青睐。

2016年，吉利德研发的针对丙肝全基因型的丙肝口服DAA药物吉三代经批准上市，治愈率更是高达99%，也是首个被WHO正式推荐的首个全基因型抗丙肝病毒口服DAA药物。美国Mylan已在印度生产经吉利德是授权的吉三代并于2017年5月16日在印度上市。

2016年，吉利德一路高歌猛进，研发出全球首个全基因型的丙肝口服DAA药物吉三代，治愈率飙升至99%，治愈周期依然是12周。这款丙肝神药同样也被授权给了美国mylan制药公司，印度版的吉三代已经治愈了约万名中国丙肝患者。

虽然吉利德研发出的丙肝新药治愈率一路在升，但是治疗周期一直维持12周，并未取得突破。

近日，一款打破12周的治愈记录，宣传8周即可治愈丙肝，并且治愈率高达97.5%的丙肝新药被欧盟委员会批准上市。这款丙肝新药名为Maviret（glecaprevir/pibrentasvir， G/P），可用于治疗1~6基因型的丙肝病毒感染。

Maviret与吉二代、吉三代一样，都不需要联合利巴韦林，是一种纯口服的药物，每日给药1次，治疗周期仅为8周，突破了丙肝治疗周期12周的记录。

令人欣喜的是，Maviret还适用于有代偿性肝硬化的丙肝患者，以及治疗选择比较有限的伴有严重慢性肾病的丙肝患者和基因3型丙肝患者。

欧盟此次批准是基于8项在27个国家开展的共涉及2300多例基因1~6型丙肝患者的注册临床研究的结果。结果显示，在未发生肝硬化的初治丙肝患者中，8周治愈率达到97.5%（779/799），且该治愈效果与患者是否伴有慢性肾病以及慢性肾病的严重程度无关。在伴有代偿性肝硬化的患者中，12周治愈率达到98%（201/205）。在接受过治疗的伴有或无代偿性肝硬化的基因3型丙肝患者中，16周治愈率达到96%（66/69）。发生率≥10%的不良反应主要是头痛和疲劳。FDA和日本厚生劳动省也都授予了G目前也授予了Maviret优先审评资格，将在2017Q3做出审批决定。

新药获批是一件值得值得庆贺的事情，但是对于丙肝患者来说，多了一种可能性固然是好，但是新药的价格能否真正适合普通老百姓，新药的购买渠道是否通畅确实一个更为重要的问题，就如目前的吉三代来说，虽然价格非常亲民，几乎所有的丙肝患者都能负担治疗的费用的，但是因为国内代购盛行，购买渠道鱼龙混杂，也让许多的丙肝患者望而却步，暂缓治疗。

好药哥：上海同济大学硕士毕业，就职于奇虎360旗下的360健康跨境医疗事业部。

深受西方自由主义思想影响，相信人生而自由、权利平等。对人人都应该平等享有国内外优质医药资源的权利抱有坚定的信念。

如有任何问题，感谢关注，欢迎切磋。